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器械名称
检影镜Professional Combi Retinoscope
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注册证/备案号
国械注进20162162268
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管理类别
第二类
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公司名称
睛乐有限责任公司Keeler Ltd
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公司地址
Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA
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生产地址
Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA
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代理公司
沃迈（上海）机电有限公司
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代理公司地址
上海市闵行区元科路155号18幢一层
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-02-22
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有效期至
2026-02-21
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型号规格
见附页
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结构及组成
由电池组（包括充电器）、照明光路、观察屈光镜片、照明灯泡（点状光灯泡和带状光灯泡）、封装外壳、手柄构成。
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适用范围
该产品用于临床对患者眼睛屈光状态的检查。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注进20162222268
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变更情况
2021-02-04 “代理人名称：英国豪迈国际有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“代理人名称：沃迈（上海）机电有限公司；代理人住所：上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”。
2023-07-14 代理人住所由上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座;变更为：上海市闵行区元科路155号18幢一层
2024-10-25 产品技术要求的变化详见《产品技术要求变化对比表》。
