基本信息
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器械名称
一次性使用细胞刷
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注册证/备案号
浙械注准20202020914
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管理类别
第二类
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公司名称
浙江医高医疗科技有限公司
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公司地址
浙江省杭州市萧山区萧山经济开发区桥南区块高新九路3号
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生产地址
浙江省杭州市萧山经济技术开发区高新九路3号3幢三楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-09-14
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有效期至
2025-12-27
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型号规格
CB-06(11、15、17、18、22、23)-040(050、060、070、080、090、100、105、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、260)-18(25、30、40、50、60)-A(B)
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结构及组成
由外管、拉索、护套管、手柄、手环、刷头、保护管(选配件)组成。
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适用范围
供消化道或气道内窥镜检查时从人体提取组织样本用。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
生产地址由浙江省杭州市萧山区萧山经济开发区桥南区块高新九路3号变更为浙江省杭州市萧山经济技术开发区高新九路3号3幢三楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
医疗器械唯一标识