房间隔缺损封堵器
基本信息
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器械名称房间隔缺损封堵器
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注册证/备案号国械注准20173134478
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管理类别第三类
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公司名称北京华医圣杰科技有限公司
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公司地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层
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生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2022-03-25
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有效期至2027-10-08
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型号规格见附页
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结构及组成该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
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适用范围该产品适用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注原注册证编号：国械注准20173774478
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变更情况