基本信息
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器械名称
数字化透视摄影X射线机
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注册证/备案号
粤械注准20222061920
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管理类别
第二类
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公司名称
珠海普利德医疗设备有限公司
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公司地址
珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号
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生产地址
珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-12-06
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有效期至
2027-12-05
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型号规格
PLD7600A、PLD7600B、PLD7600C、PLD7600D、PLD7600E、PLD7600F、PLD7600G、PLD7600H、PLD7600I、PLD7600J、PLD7600K、PLD7600L、PLD7600M、PLD7600N
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结构及组成
PLD7600A: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717LX，探测器PLD-1717CWE，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ65MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600B: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717LX，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ65MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600C: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717V，探测器PLD-1717X，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ65MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600D: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717V，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ65MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600E: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717VN，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ65MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600F: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717W，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ65MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600G: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717V，探测器PLD-1717XE，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ65MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600H: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717LX，探测器PLD-1717CWE，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ85MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600I: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717LX，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ85MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600J: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717V，探测器PLD-1717X，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ85MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600K: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717V，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ85MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600L: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717VN，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ85MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600M: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717W，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ85MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
PLD7600N: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，动态平板探测器DRF-1717V，探测器PLD-1717XE，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA80，高压发生装置FSQ85MRF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。
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适用范围
用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。
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产品储存条件及有效期
05-DEC-27
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附件
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备注
原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6806-01-05。
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变更情况
医疗器械唯一标识
