基本信息
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器械名称
一次性使用痔疮套扎吻合器
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注册证/备案号
豫械注准20202022082
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管理类别
第二类
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公司名称
河南省驼人医疗科技有限公司
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公司地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
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生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
河南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-08-17
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有效期至
2025-12-09
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型号规格
CMH-Ⅰ、CMH-Ⅱ、CMH-Ⅲ
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结构及组成
CMH-Ⅰ主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、橡胶圈或弹力线、固定环、附件组成。其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH-Ⅱ主要由吸嘴、推动套、外套管、内腔管、手柄、橡胶圈或弹力线、固定环、附件组成。其中手柄主要由负压吸入器、击发开关、负压手柄、负压释放开关组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH-Ⅲ主要由吸嘴、推动套、外套管、内腔管、手柄、橡胶圈或弹力线、固定环、附件组成。其中手柄主要由负压吸入器、击发开关、负压手柄、负压释放开关、负压吸引接头、接头盖帽组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。
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适用范围
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
有
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备注
本文件与“一次性使用痔疮套扎吻合器（注册证编号：豫械注准20202022082）”注册证共同使用。
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变更情况
产品技术要求变更内容见附页。
医疗器械唯一标识
