C反应蛋白(CRP)/血清淀粉样蛋白A(SAA)联检试剂盒（胶体金法）

基本信息

器械名称

C反应蛋白(CRP)/血清淀粉样蛋白A(SAA)联检试剂盒（胶体金法）
注册证/备案号

京械注准20232400805
管理类别

第二类
公司名称

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
公司地址

北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室
生产地址

北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101，6幢504
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

北京市药品监督管理局
批准/备案日期

2023-12-29
有效期至

2028-12-28
型号规格

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒。
结构及组成

检测卡:硝酸纤维素膜、C反应蛋白单克隆抗体1（包被）、C反应蛋白单克隆抗体2（标记）、血清淀粉样蛋白A单克隆抗体1（包被）、血清淀粉样蛋白A单克隆抗体2（标记）、羊抗兔IgG、兔IgG。样本稀释管（含样本稀释液）：磷酸盐缓冲液。
适用范围

本产品用于体外半定量检测人末梢血中的C反应蛋白(CRP)和血清淀粉样蛋白A(SAA)含量。
产品储存条件及有效期

在2℃～30℃避光处保存，有效期18个月。
附件

产品技术要求、说明书
备注
变更情况

产品过期日期变更为：在2℃～30℃避光处保存，有效期18个月。。