基本信息
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器械名称
重组人源化胶原蛋白鼻腔黏膜修复敷料
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注册证/备案号
青械注准20232140007
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管理类别
第二类
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公司名称
青海创铭医疗器械有限公司
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公司地址
青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第2层
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生产地址
青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第1、2层,8号楼第1层,16号楼6楼603
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
青海省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-03-14
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有效期至
2028-03-14
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型号规格
2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、100g、150g、200g/支(瓶)
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结构及组成
重组人源化胶原蛋白鼻腔黏膜修复敷料由胶原蛋白、保湿剂、医用防腐剂、PBS缓冲液、纯化水组成。
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适用范围
用于鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,同时在创面表面形成保护层,阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,用于鼻腔黏膜等非慢性、浅表性创面及周围皮肤的护理,如过敏性鼻炎、鼻窦炎等。
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产品储存条件及有效期
两年
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附件
产品技术要求
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备注
无
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变更情况
无
医疗器械唯一标识