一次性使用痔疮套扎吻合器

基本信息

器械名称

一次性使用痔疮套扎吻合器
注册证/备案号

苏械注准20192011226
管理类别

第二类
公司名称

奥亿康医疗科技无锡有限公司
公司地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区
生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-07-17
有效期至

2029-10-16
型号规格

AYK-TZ-J(T、H)-I(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)-G1(G2)
结构及组成

一次性使用痔疮套扎吻合器由肛门镜、套扎枪、橡胶圈或弹力线组成。肛门镜由外套镜、扩开器组成；套扎枪由胶圈扩张管、负压吸引头、负压吸引管、推圈滑块、固定座、三通、负压发生器、单向阀、释放阀、开关、电池、复位按钮、负压吸引扳机、套扎扳手、外壳组成。按产品型式(J型、T型和H型)、胶圈或弹力线数量、肛门镜型式（G1型和G2型）不同分为若干规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品储存条件及有效期

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附件

产品技术要求
备注

原注册证号：苏械注准20192021226
变更情况