除颤监护仪
基本信息
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器械名称除颤监护仪
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注册证/备案号国械注准20173210600
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管理类别第三类
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公司名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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公司地址深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
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生产地址深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家食品药品监督管理总局
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批准/备案日期2017-04-13
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有效期至2022-04-12
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型号规格BeneHeart D6，BeneHeart D5，BeneHeart D3，BeneHeart D2，BeneHeart D1
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结构及组成该产品由主机、电池、迈瑞BeneHeart除颤监护仪软件组件（配置mindray算法）以及附件组成，详见附页。
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适用范围###############################################################################################################################################################################################################################################################
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注原注册证编号：国食药监械（准）字2013第3211733号
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变更情况2022-06-21 详见变更对比表 2017-05-16 “生产地址：深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号”。 2018-06-14 详见变更对比表的附页。 2018-09-21 见附页 2019-12-02 变更内容详见附件。 2021-06-11
详见附件。