医用血管造影X射线机

基本信息

器械名称

医用血管造影X射线机
注册证/备案号

国械注准20243060266
管理类别

第三类
公司名称

上海联影医疗科技股份有限公司
公司地址

上海市嘉定区城北路2258号
生产地址

上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）、上海市嘉定区汇源路66号9、13号楼
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2024-02-05
有效期至

2029-02-04
型号规格

uAngio AVIVA CX、uAngio AVIVA CE
结构及组成

该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、机架、导管床、显示器、显示器吊架、视觉组件、语音组件、触控平板、控制模块、控制盒、脚踏开关、手闸、图像采集工作站、视频管理工作站、图像高级后处理工作站、3D图像后处理工作站、床尾支撑装置和附件组成，详见产品技术要求。
适用范围

该产品适用于对血管造影、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

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变更情况