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器械名称
促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）
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注册证/备案号
冀械注准20212400288
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管理类别
第二类
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公司名称
石家庄洹众生物科技有限公司
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公司地址
石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层
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生产地址
中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
河北省药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-05-19
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有效期至
2026-05-18
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型号规格
10测试/盒
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结构及组成
检测笔由塑料外壳、检测试纸和干燥剂组成。检测试纸上含有鼠抗人α-LH单克隆抗体、鼠抗人β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体。
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适用范围
体外定性检测女性尿液中的促黄体生成素（LH）；用于预测女性排卵期。
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产品储存条件及有效期
储存条件:2℃～30℃条件下避光储存。有效期：24个月
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附件
产品技术要求、说明书
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备注
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变更情况
2022-09-14:1.生产地址:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层”
2.住所:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层”
\n,2024-05-07:1.生产地址:“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层”变更为“中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼”
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