电子十二指肠内窥镜

基本信息

器械名称

电子十二指肠内窥镜
注册证/备案号

粤械注准20222061719
管理类别

第二类
公司名称

深圳开立生物医疗科技股份有限公司
公司地址

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202
生产地址

深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-11-16
有效期至

2027-11-09
型号规格

ED-5GT
结构及组成

本产品由电子十二指肠内窥镜（型号：ED-5GT）、吸引阀（型号：VS-502）、水气阀（型号：VAW-502）、钳道阀（型号：VB-502）和头端帽（型号：CAP-D13）组成。
适用范围

与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-500Exp、HD-500Pro、HD-500、HD-550、HD-550S、HD-550Exp、HD-500Plus、HD-550Pro）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供十二指肠检查、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期

09-NOV-27
附件

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备注

本文件与“粤械注准20222061719”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜
变更情况