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器械名称
亲水涂层微导管中心循環系マイクロカテーテル
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注册证/备案号
国械注进20223030313
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管理类别
第三类
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公司名称
泰尔茂临床器械商贸株式会社テルモ・クリニカルサプライ株式会社
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公司地址
岐阜県各務原市川島竹早町3番地
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生产地址
岐阜県各務原市川島竹早町3番地
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代理公司
泰尔茂医疗产品（上海）有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-06-28
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有效期至
2027-06-27
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型号规格
CC-MC711SN、CC-MC711AN、CC-MC711DN、CC-MC713SN、CC-MC713AN、CC-MC713DN、CC-MC715SN、CC-MC715AN、CC-MC715DN、CC-MC716SN、CC-MC716AN、CC-MC716DN、CC-MC717SN、CC-MC717AN、CC-MC717DN、CC-MC911SN、CC-MC911AN、CC-MC911DN、CC-MC913SN、CC-MC913AN、CC-MC913DN、CC-MC915SN、CC-MC915AN、CC-MC915DN、CC-MC916SN、CC-MC916AN、CC-MC916DN、CC-MC917SN、CC-MC917AN、CC-MC917DN
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结构及组成
该产品由导管管体、导管座和保护器组成。导管管体由外层、内层和编织层组成，表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期24个月。
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适用范围
该产品用于在腹部及外周血管中造影剂的注入和栓塞术中的栓塞物质的注入。不得用于脑血管和冠状血管。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2022-08-08 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。
2022-08-08 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。
