一次性使用肝素帽
基本信息
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器械名称一次性使用肝素帽
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注册证/备案号国械注准20163140825
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管理类别第三类
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公司名称苏州碧迪医疗器械有限公司
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公司地址苏州工业园区白榆路5号
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生产地址苏州工业园区白榆路5号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2021-02-08
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有效期至2026-02-07
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型号规格19mm-LC、27mm-LC和41mm-LC。
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结构及组成由乳胶塞、收缩膜、接头、端帽(选配)组成。材料采用聚碳酸酯、聚丙烯、聚氯乙烯(或聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚异戊二烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
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适用范围产品与一次性使用静脉留置针配套使用,用于穿刺输液。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注原注册证编号:国械注准20163660825
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变更情况