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器械名称
电子上消化道内窥镜
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注册证/备案号
粤械注准20232061948
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管理类别
第二类
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公司名称
深圳科思明德医疗科技有限公司
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公司地址
深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1701
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生产地址
深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋17层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-11-27
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有效期至
2028-11-26
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型号规格
VG-H1000、VG-H1000T
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结构及组成
本产品由电子上消化道内窥镜（VG-H1000、 VG-H1000T）、吸引按钮（XY-01）、水/气按钮(SQ-01)、钳道阀(QD-01)组成。
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适用范围
本产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理装置（型号：VP-1000、VP-1000S、VP-1000A、VP-1000P）配合使用，用于通过视频监视器提供影像供上消化道（食道、胃）的观察、诊断和治疗。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
本文件与“粤械注准20232061948”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜
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变更情况
2023-12-01: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园观光路以南、邦凯路以西邦凯科技工业园4#厂房1801”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1701（一照多址企业）”。
2024-01-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1701（一照多址企业）”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1701”。
2、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园观光路以南、邦凯路以西邦凯科技工业园4#厂房1801”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋17层”。
