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器械名称
强脉冲光治疗仪
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注册证/备案号
桂械注准20222090157
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管理类别
第二类
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公司名称
广西由莱医疗科技有限公司
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公司地址
广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼605室
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生产地址
1、广东省东莞市塘厦镇林村新贵路28号（受托生产地址）；2、深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新开发区A8栋101、201、301（受托生产地址；受托生产企业：深圳市创美佳医美智能有限公司）3、广东省东莞市横沥镇村尾桃园一路1号（受托生产地址），受托生产企业：广东华庄科技股份有限公司。
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-02-07
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有效期至
2027-06-16
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型号规格
UI04A、UI04B、UI04C、UI04 DG、UI04 BU、UI04 PL、UI04 LG、UI04 MG、UI04 PN、UI04 GY、UI04 CB、UI04 BN、UI04 SG、UI06 PN、UI06 PL、UI06 JL、UI06 BR、UI06 DB、UI06 PR、UI06 OG、UI06 RD、UI05、Y6 YL、Y6S GR、Y6S GA、Y6S GT、Y6S JU、Y6S JM、Y6S MU、Y6S OG、Y6S CH、Y6S PN、Y6S NK、Y6S PG、Y6S TG、Y6S OE
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结构及组成
由光源、控制装置、出光口、闪光键、电源开关键/档位调节键、档位等级指示灯、冰敷指示灯、连闪指示灯、脱毛感应灯、电源线、适配器及护目镜组成。
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适用范围
用于减少毛发的辅助治疗、改善皮肤外观。
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产品储存条件及有效期
产品储存条件：
环境温度：-10℃-55°C
环境湿度：≤90%RH
大气压力：50KPa~106 KPa
无腐蚀性气体、通风良好的室内。
运输要求按订货合同规定，但须防止运输过程中的剧烈冲击、震动以及雨雪淋溅。
有效期：5年
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业：东莞市合权电子有限公司
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变更情况
同意该产品变更如下：生产地址由“1、广东省东莞市塘厦镇林村新贵路28号（受托生产地址）；2、深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新开发区A8栋101、201、301（受托生产地址；受托生产企业：深圳市创美佳医美智能有限公司）”变更为“1、广东省东莞市塘厦镇林村新贵路28号（受托生产地址）；2、深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新开发区A8栋101、201、301（受托生产地址；受托生产企业：深圳市创美佳医美智能有限公司）3、广东省东莞市横沥镇村尾桃园一路1号（受托生产地址；受托生产企业：广东华庄科技股份有限公司。）”。
