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器械名称
医用重组胶原蛋白护理贴
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注册证/备案号
湘械注准20242140286
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南敷尔斯生物医药有限公司
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公司地址
湖南省长沙市宁乡市城郊街道车站路以北、船形山路以西，开拓路以南的美妆谷A4栋
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生产地址
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
其他内容
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-04-11
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有效期至
2029-04-10
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型号规格
见附页
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结构及组成
产品由重组胶原蛋白、甘油、羟乙基纤维素、纯化水和无纺布膜组成，铝箔袋包装。辐照灭菌，无菌供应。
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适用范围
适用于人体浅表性创面，I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理，为创面愈合提供微环境。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业名称：湖南益安生物科技有限公司（统一社会信用代码：91430100MA4TBNGW7G）
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变更情况
2024-04-25 00:00:00 1、变更生产地址由湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产）变更为湖南省长沙市宁乡市城郊街道车站路以北、船形山路以西,开拓路以南的美妆谷A4栋；2、备注：受托生产企业名称由湖南益安生物科技有限公司（统一社会信用代码：91430100MA4TBNGW7G）变更为湖南敷尔斯生物医药有限公司（自行生产）。
