穿戴式心电传感器
基本信息
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器械名称穿戴式心电传感器
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注册证/备案号苏械注准20212070970
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管理类别第二类
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公司名称索思（苏州）医疗科技有限公司
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公司地址苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元
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生产地址苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2022-04-07
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有效期至2026-06-15
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型号规格SEPX
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结构及组成穿戴式心电传感器由外壳、低敏胶、导电凝胶、柔性线路、电池及导线组成。
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适用范围产品与本公司生产的穿戴式动态心电记录仪（TER030型）配合使用，可无创地测量人体心电信号。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况