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器械名称
医用女性止尿器 Diveen
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注册证/备案号
国械注进20212180467
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管理类别
第二类
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公司名称
贝朗医疗法国股份有限公司 B. Braun Medical SAS
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公司地址
26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, FRANCE
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生产地址
13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, FRANCE
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代理公司
贝朗爱敦（上海）贸易有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-11-17
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有效期至
2026-11-16
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型号规格
3132, 3133, 3022, 3023, 3025
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结构及组成
产品由止尿器和施用器组成。止尿器由柔性环、刚性部分和撤出绳组成。施用器由管体和推杆组成。环材料为热塑性硫化胶（TPV），撤出绳材料为聚酯（PET）。产品非无菌提供，一次性使用。产品货架有效期2年。
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适用范围
该产品用于中、重度女性压力性尿失禁的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2022-11-14 “代理人名称:贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦（上海）贸易有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”
2022-11-14 “代理人名称:贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦（上海）贸易有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”
