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器械名称
口腔用胶原基质Collagen Matrix
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注册证/备案号
国械注进20243170558
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管理类别
第三类
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公司名称
瑞士盖氏制药有限公司Geistlich Pharma AG
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公司地址
Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
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生产地址
Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
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代理公司
盖思特利商贸（北京）有限公司
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代理公司地址
北京市西城区西直门外大街1号院1号楼9层9B5-B8
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-09-30
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有效期至
2029-09-29
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型号规格
型号：Geistlich Fibro-Gide规格：15×20×6 mm, 20×40×6 mm, 15×20×3 mm, 20×40×3 mm
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结构及组成
本产品是由猪腹膜和猪皮加工制成的一种可吸收的多孔的海绵状胶原基质，仅具有一层结构，γ-辐照灭菌。产品的外观为白色/近似白色的海绵状，主要成分是 胶原蛋白和弹性蛋白。有效期为4年。
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适用范围
Geistlich Fibro-Gide为植入器械，适用于软组织量不足或软组织退缩情况下的口腔软组织增量，用于修复治疗中的牙槽嵴软组织重建、引导牙根覆盖萎缩缺陷的组织增量。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
