数字化6分钟步行测试及运动监测软件

基本信息

器械名称

数字化6分钟步行测试及运动监测软件
注册证/备案号

川械注准20242210232
管理类别

第二类
公司名称

四川妙呼吸科技有限公司
公司地址

四川省成都市武侯区星狮路711号1栋1单元8楼801号
生产地址

四川省成都市武侯区星狮路711号1栋1单元8楼801号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

四川省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-09-25
有效期至

2029-09-24
型号规格

MHX-DCW、MHX-6MWT、MHX-HRV、MHX-CPXM
结构及组成

本产品为独立软件，采用B/S与C/S混合架构，发布版本为V1，软件包括管理端web和执行端APP，其中管理端由医生工作站、问卷中心、数据中心、康复管理、运动训练监测、个人中心、设备中心、系统管理、消息中心模块组成，执行端由患者管理、心肺评估、运动训练监测、查看报告、系统设置模块组成，以U盘形式提供。
适用范围

数字化6分钟步行测试及运动监测软件与动态心电记录仪、电子血压计及腕式血氧仪配合使用，用于医疗机构对6分钟步行测试数据的记录、回放和分析；也可单独用于监测康复运动，供医护人员查看、分析、评估和管理运动康复患者数据。不用于自动诊断。
产品储存条件及有效期

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附件

产品技术要求
备注
变更情况