基本信息
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器械名称
医用液体敷料
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注册证/备案号
桂械注准20242140332
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管理类别
第二类
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公司名称
广西信业生物技术有限公司
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公司地址
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
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生产地址
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-02-17
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有效期至
2029-10-23
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型号规格
5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、180g/瓶、200g/瓶、240g/瓶、300g/瓶、350g/瓶、400g/瓶、500g/瓶、750g/瓶、1000g/瓶
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结构及组成
本产品由敷料和储存器组成,储存器由瓶体和瓶盖组成(瓶体材质为聚丙烯,瓶盖材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯),敷料由三甲基硅烷氧基硅酸酯、卡波姆均聚物、海藻糖、三乙醇胺、依克多因和纯化水组成。
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适用范围
通过在创面形成保护层,起物理屏障作用,适用于非慢性创面的护理,为创面愈合提供微环境。非无菌提供。
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产品储存条件及有效期
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附件
无
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备注
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变更情况
2025年02月17日 注册人名称由“广西信业生物技术有限公司”变更为“广西璟炜生物技术有限公司”。
医疗器械唯一标识