他克莫司、环孢霉素和雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
基本信息
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器械名称他克莫司、环孢霉素和雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
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注册证/备案号沪械注准20232400301
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管理类别第二类
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公司名称上海睿质科技有限公司
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公司地址上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼509室
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生产地址上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位上海市药品监督管理局
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批准/备案日期2023-11-03
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有效期至2028-11-02
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型号规格96测试/盒；192测试/盒；480测试/盒；960测试/盒；校准品：7 × 0.5 mL × 1瓶（选配）；质控品：3 × 0.5 mL × 1瓶（选配）；内标：40 mL × 1瓶（选配）
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结构及组成见附页
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适用范围该产品供医疗机构用于体外定量测定人体全血中环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素的含量。
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产品储存条件及有效期试剂A在2～8℃避光保存，试剂B在-18℃以下避光保存，试剂盒有效期12个月。
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附件无
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备注
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变更情况