基本信息
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器械名称
LED手术无影灯
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注册证/备案号
苏械注准20172010033
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管理类别
第二类
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公司名称
南京迈瑞生物医疗电子有限公司
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公司地址
南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
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生产地址
南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-12-06
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有效期至
2026-05-15
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型号规格
HyLED 200，HyLED 600，HyLED 200/200，HyLED 600/200，HyLED 600/600，HyLED 730，HyLED 760，HyLED 730/730，HyLED 760/730，HyLED 760/760，HyLED 730/730/730，HyLED 760/730/730，HyLED 760/760/730，HyLED 760/760/760，HyLED C8，HyLED C7，HyLED C5，HyLED C5/C5，HyLED C7/C5，HyLED C8/C5，HyLED C7/C7，HyLED C8/C7，HyLED C8/C8，HyLED C5/C5/C5，HyLED C7/C5/C5，HyLED C8/C5/C5，HyLED C7/C7/C5，HyLED C8/C8/C5，HyLED C7/C7/C7，HyLED C8/C7/C7，HyLED C8/C8/C7，HyLED C8/C8/C8 ，HyLED C80，HyLED C70，HyLED C50，HyLED C50/C50，HyLED C70/C50，HyLED C80/C50，HyLED C70/C70，HyLED C80/C70，HyLED C80/C80，HyLED C50/C50/C50，HyLED C70/C50/C50，HyLED C80/C50/C50，HyLED C70/C70/C50，HyLED C80/C80/C50，HyLED C70/C70/C70，HyLED C80/C70/C70，HyLED C80/C80/C70，HyLED C80/C80/C80
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结构及组成
产品由基座、弹簧臂、灯头、控制单元、电源、手柄组成，可配置视频控制及录像机。
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适用范围
供手术和治疗照明用。
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产品储存条件及有效期
不适用。
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“苏械注准20172010033”医疗器械注册证共同使用
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变更情况
2024-12-06产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
医疗器械唯一标识
