4K三维电子胸腹腔内窥镜

基本信息

器械名称

4K三维电子胸腹腔内窥镜
注册证/备案号

粤械注准20232061391
管理类别

第二类
公司名称

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
公司地址

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-08-23
有效期至

2028-08-22
型号规格

M 31030A、M 31000A、M 31030PA、M 31000PA、G 31030A、G 31000A、G 31030PA、G 31000PA
结构及组成

该产品由头端部、插入部、操作部、及摄像头连接线组成。
适用范围

该产品与本公司生产的相应型号图像处理主机连接，用于腹腔和胸腔的诊断和/或外科手术中观察成像。在与荧光造影剂配合使用时，可以实现荧光成像。
产品储存条件及有效期

无
附件

产品技术要求
备注

本文件与“粤械注准20232061391”注册证共同使用。
变更情况

2024-05-29: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 1页）。