钛涂层聚丙烯疝修补补片
基本信息
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器械名称钛涂层聚丙烯疝修补补片
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注册证/备案号国械注准20253130584
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管理类别第三类
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公司名称深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
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公司地址深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
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生产地址深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-14
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有效期至2030-03-13
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型号规格见附页
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结构及组成该产品由聚丙烯编织而成，表面覆盖钛涂层，钛化处理工艺为物理气相沉积法（PVD）。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
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适用范围该产品适用于腹腔镜下或开放手术治疗直疝、斜疝、股疝、脐疝和切口疝（包括腹腔内和腹腔外），以及腹壁组织强化和腹壁修复。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况