眼睑清洁仪

基本信息

器械名称

眼睑清洁仪
注册证/备案号

湘械注准20232160272
管理类别

第二类
公司名称

湖南欧科生物科技有限公司
公司地址

湘潭经开区东风路 31 号创新创业 1 号楼 612 室 05 号
生产地址

湘潭经开区东风路 31 号创新创业 1 号楼 612 室 05 号
代理公司
代理公司地址
其他内容

其他内容
审评/备案单位

湖南省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-03-16
有效期至

2028-03-15
型号规格

OCU-C001
结构及组成

产品由电源底座、手柄控制系统及一次性清洁棉签组成。其中一次性清洁棉签为外购有证部件。
适用范围

在专业医生的指导下，配合药物使用，通过对眼睑部位异物的清洁，用来辅助治疗睑板腺功能障碍引起的干眼不适。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况

2023-05-06 00:00:00 1、变更申请人名称由湖南欧科生物科技有限公司变更为湖南德宝视科技有限公司。2、变更申请人住所由湘潭经开区东风路31号创新创业1号楼612室05号变更为长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋303号。 2023-09-21 00:00:00 1、变更生产地址由湘潭经开区东风路 31 号创新创业 1 号楼 612 室 05 号变更为长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋303号。