血糖仪

基本信息

器械名称

血糖仪
注册证/备案号

辽械注准20222220104
管理类别

第二类
公司名称

海莱斯生物科技（丹东）有限公司
公司地址

辽宁丹东临港产业园区仪器仪表产业基地启动区一期标准厂房15号楼第4层
生产地址

辽宁丹东临港产业园区仪器仪表产业基地启动区一期标准厂房15号楼第4层
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

辽宁省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-12-12
有效期至

2027-12-11
型号规格

HainiceD、HainiceC、HainiceB。
结构及组成

主要由检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、嵌入式软件（软件发布版本：V1.0）、电源电路以及按键控制电路组成。
适用范围

该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期

无
附件

产品技术要求
备注
变更情况