笔式注射器

基本信息

器械名称

笔式注射器
注册证/备案号

湘械注准20202141252
管理类别

第二类
公司名称

湖南凯蒂斯医疗科技有限公司
公司地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋13楼1312房
生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋13楼1312房
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

湖南省药品监督管理局
批准/备案日期

2020-07-07
有效期至

2025-07-06
型号规格

HCP-Ⅰ, HCP-Ⅱ
结构及组成

笔式注射器由笔身、笔帽、笔芯架、推杆、按钮、电子组件、电源适配器及笔式注射器嵌入式软件（版本V1）组成。产品不包含注射针头、卡式瓶（笔芯)，所有部件不与药液接触，产品以非无菌形式提供。
适用范围

笔式注射器与3ml卡式瓶、注射针头配合使用,用于药物（如胰岛素）的皮下注射。
产品储存条件及有效期
附件
备注
变更情况

变更时间：2020-12-15变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋13楼1312房”。变更时间：2021-02-24变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋13楼1312房”。