基本信息
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器械名称
电动骨组织手术设备
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注册证/备案号
黔械注准20222040056
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管理类别
第二类
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公司名称
贵州梓锐科技有限公司
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公司地址
贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼
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生产地址
贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
本次为延续注册,原注册证号为:黔械注准20172100049。
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审评/备案单位
贵州省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-10-15
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有效期至
2027-11-23
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型号规格
DL-JK、DL-JZ、DL-JW
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结构及组成
电动骨组织手术设备由电源线、主机、脚踏控制器、手柄、刀具组成。网电源供电,由控制单元控制,将电能和信号通过电缆传递给电力驱动的手机,驱动刀具实施手术。
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适用范围
适用于外科医生在外科手术中对人体骨组织磨削处理。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
(变更)
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变更情况
企业住所由“贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋3楼”变更为“贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼”;生产地址由“贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋3楼”变更为“贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼”。
医疗器械唯一标识