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器械名称
中频治疗仪
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注册证/备案号
湘械注准20222090745
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管理类别
第二类
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公司名称
长沙市侨鑫医疗器械科技有限公司
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公司地址
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋108室
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生产地址
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋108室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
其他内容
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-04-28
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有效期至
2027-04-27
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型号规格
QX2001-AI（颈椎专用型）、QX2001-AⅡ、QX2001-AⅢ、QX2001-BI、QX2001-BⅡ、QX-236、QX-238、QX-263、QX-265、QX-266、QX-268、QX-301、QX-302、QX-311、QX-312、QX-511、QX-512、QX-513、QX-521、QX-522、QX-531、QX-532、QX-533、QX-535、QX-536、QX-537、QX-538、QX-339、QX-542、QX-711、QX-712、QX-713、QX-715、QX-732、QX-733、QX-735、QX-736、QX-737、QX-738。
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结构及组成
QX2001-AI（颈椎专用型）、QX2001-AⅡ，QX2001-AⅢ、QX2001-BI、QX-268，QX-511，QX-512，QX-513型由主机、电极、远红外线热疗带组成；QX2001-BⅡ、QX-236、QX-263，QX-521，QX-522型由主机、电极、远红外热疗带、激光头组成；QX-238、QX-265、QX-266、QX-531，QX-532，QX-533，QX-535，QX-536，QX-537，QX-538，QX-339，QX-542型由主机、电极、远红外线热疗带、激光头和超声波治疗头组成。QX-301，QX-302型由主机、电极组成；QX-311，QX-312型由主机、电极、远红外线热疗带组成；QX-711，QX-712，QX-713，QX-715型由主机、电极、远红外线热疗带组成；QX-732，QX-733，QX-735，QX-736，QX-737，QX-738型由主机、电极、远红外线热疗带、激光头和超声波治疗头组成。
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适用范围
适用于神经衰弱、失眠、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腰肌劳损、胃脘痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、痛经、高血压、神经损伤、软组织损伤、偏瘫恢复的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2023-04-12 00:00:00 1、变更申请人住所由中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋108室变更为中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋708室。
