一次性使用经外周穿刺中心静脉导管
基本信息
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器械名称一次性使用经外周穿刺中心静脉导管
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注册证/备案号国械注准20153032016
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管理类别第三类
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公司名称佛山特种医用导管有限责任公司
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公司地址佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一
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生产地址佛山市禅城区湖田路5号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2020-11-23
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有效期至2025-11-22
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型号规格见附页
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结构及组成单根装为单根导管；简装由导管、导丝、导入鞘及Ｔ型外延管（部分型号）构成； 标准装由导管、导丝、手术刀或医用剪、绑带、导入鞘、输液接头(部分型号)、Ｔ型外延管（部分型号）、移动内夹、移动外夹、脱脂纱布、纸尺、透明敷料、一次性使用无菌注射针和一次性使用无菌注射器组成；复合装在标准装的基础上增加中单、孔巾、镊子、橡胶医用手套、脱脂纱布、棉球和自粘伤口敷料。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
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适用范围适用于建立血管通路，可用于采集血液样本以及注入药液或溶液。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注原注册证编号：国械注准20153772016
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变更情况2021-11-30
1、型号、规格变更，详见型号、规格附页变更对比表。
2、结构及组成变更，详见结构及组成变更对比表。
3、产品技术要求部分内容变更，详见产品技术要求变更对比表。