软性亲水接触镜

基本信息

器械名称

软性亲水接触镜
注册证/备案号

国械注准20233161183
管理类别

第三类
公司名称

江苏天眼医药科技股份有限公司
公司地址

江苏省赣榆海洋经济开发区海洋大道3号
生产地址

江苏省赣榆海洋经济开发区海洋大道3号；福建省福州市马尾区亭江镇长洋路177号-9（综合车间、综合办公）（委托生产）
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2023-08-16
有效期至

2028-08-15
型号规格

iBright 1-Day Super
结构及组成

该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MMA、TMPTMA、EGDMA、引发剂、UV-Blocker等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯包装。含水量标称值：58%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为1天。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期5年。
适用范围

该产品为日戴型镜片，用于无禁忌证患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

受托生产企业：福建优你康光学有限公司，统一社会信用代码：91350105MA33B1NA6D
变更情况

2024-04-18 载明生产地址由:江苏省赣榆海洋经济开发区海洋大道3号;载明生产地址变更为:江苏省赣榆海洋经济开发区海洋大道3号；福建省福州市马尾区亭江镇长洋路177号-9（综合车间、综合办公）（委托生产）