眼科Nd：YAG激光治疗机眼科用ヤグレーザ手術装置

基本信息

器械名称

眼科Nd：YAG激光治疗机眼科用ヤグレーザ手術装置
注册证/备案号

国械注进20233160582
管理类别

第三类
公司名称

日本尼德克株式会社
公司地址

日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址

日本爱知县蒲郡市浜町67番地4
代理公司

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司
代理公司地址

上海市长宁区长宁路1027号3205室
其他内容

无
审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2023-12-08
有效期至

2028-12-07
型号规格

YC-200、YC-200 S plus
结构及组成

由主机、靠枕、控制箱、连接器箱、远程连接器插头、密钥卡、电源线、头带、手托、聚焦棒、手枕、搭接板、下颌托垫纸、危险标签、盖帽和防尘罩组成。可选附件由脚踏开关、照明塔（倾斜/底座固定）、CB支架和安全目镜组成。
适用范围

该产品在医疗机构中使用，用于继发性白内障后囊切开、急性闭角型青光眼虹膜切开，产品在SLT模式下进行选择性激光小梁成形术。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

无
变更情况