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器械名称
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
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注册证/备案号
国械注进20183162442
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管理类别
第三类
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公司名称
库博光学公司CooperVision Inc.
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公司地址
6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA
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生产地址
1）500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA；2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2018-10-12
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有效期至
2023-10-11
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型号规格
Edge III 55 FW
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结构及组成
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适用范围
适用于矫正无眼部疾病、有晶体眼人群的近视，散光度数小于-2.00D的患者配戴，不会干扰视力。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国食药监械（进）2014第3223678号
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变更情况
2020-07-10 “注册人住所:6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA”变更为“注册人住所:6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA”。
