基本信息
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器械名称
椎间盘内窥镜
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注册证/备案号
京械注准20232060383
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管理类别
第二类
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公司名称
北京东鸿致远医疗科技有限公司
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公司地址
北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
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生产地址
北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
其它内容
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审评/备案单位
北京市药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-06-13
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有效期至
2028-06-12
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型号规格
DHES15280(phi;5.3;181)、DHES15281(phi;5.3;130)、DHES15370(phi;6.3;181)、DHES15371(phi;6.3;130)、DHES15430(phi;7.0;181)、DHES15431(phi;7.0;130)、DHES15710(phi;10.0;181)、DHES15711(phi;10.0;139)
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结构及组成
产品由光纤适配器、物镜端和目镜端组成。产品根据器械通道最小宽度、插入部分最大宽度及工作长度的不同划分为8个型号。
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适用范围
通过创口进入人体内,用于提供椎间盘检查和治疗时的图像。
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产品储存条件及有效期
100次
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识