数字化脑电图仪
基本信息
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器械名称数字化脑电图仪
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注册证/备案号沪械注准20242070223
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管理类别第二类
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公司名称上海诺诚电气股份有限公司
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公司地址上海市闵行区南沙路68号
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生产地址上海市闵行区南沙路68号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位上海市药品监督管理局
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批准/备案日期2024-07-08
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有效期至2029-07-07
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型号规格ND-E100、ND-E200、ND-E300、ND-EV100、ND-EV200、ND-EV300
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结构及组成见附件。
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适用范围供医疗机构用于人体脑电生理信号记录、回放、数据处理，以及测量在声、光刺激诱发下的大脑生物电位，供专业医师对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。该产品不具有自动诊断功能。
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产品储存条件及有效期
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附件无
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备注
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变更情况