医用钛夹

基本信息

器械名称

医用钛夹
注册证/备案号

国械注准20153020959
管理类别

第三类
公司名称

杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
公司地址

浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号
生产地址

浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2024-05-29
有效期至

2030-01-15
型号规格

大号、中号、小号、中扁
结构及组成

该产品由单一TA1纯钛丝压制而成，为“U”字形结构，内侧面有横槽，利用其韧性以实施夹持，利用其硬度和横槽以达到结扎组织的牢固性和可靠性。材料的化学成份、显微组织符合GB/T13810-2007。硬度为160HV0.2～ 200HV0.2。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围

该产品供施行腹腔镜手术时夹固腔内组织用，适用于胆囊管、胆囊动脉的结扎。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
变更情况

2024-04-24 注册人住所由:桐庐经济开发区上洋洲路2号; 载明生产地址由:桐庐经济开发区上洋洲路2号;注册人住所变更为:浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号