CD61抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）

基本信息

器械名称

CD61抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
注册证/备案号

津械备20240874号
管理类别

第一类
公司名称

天津斯德谱医疗科技有限公司
公司地址

天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋
生产地址

天津自贸试验区（空港经济区）汇盈产业园【11】号楼【（1，2）-101/（1）-101】号（委托生产）
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

天津市药品监督管理局
批准/备案日期

2024-06-20
有效期至
型号规格
结构及组成

荧光APC-Cy7标记的CD61单克隆抗体和磷酸盐缓冲液
适用范围

用于辅助人体样本中CD61的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
产品储存条件及有效期

试剂应在2-8℃避光保存，未开瓶试剂有效期为24个月。以瓶标签失效日期为准，开瓶后可稳定180天
附件
备注

“天津自贸试验区（空港经济区）汇盈产业园【11】号楼【（1，2）-101/（1）-101】号”为受托生产企业“恩吉思（天津）生物科技有限公司”的生产地址
变更情况