基本信息
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器械名称
透明质酸钠液体敷料
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注册证/备案号
琼械注准20242140057
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管理类别
第二类
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公司名称
宝奥菲乐(海南)医疗股份有限公司
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公司地址
海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安大道81号海凭国际·海口高新区医疗器械园第B5栋房
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生产地址
海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园(二期)药谷横一路16号3号厂房第三层北侧(委托生产)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
海南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-04-19
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有效期至
2029-04-18
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型号规格
3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、55g/瓶、60g/瓶、65g/瓶、70g/瓶、75g/瓶、
80g/瓶、85g/瓶、90g/瓶、95g/瓶、100g/瓶
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结构及组成
产品由透明质酸钠、甘油、卡波姆、海藻糖、苯氧乙醇、三乙醇胺、纯化水组成,非无菌提供。
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适用范围
该产品通过在创面表面形 成保护层, 用于非慢性 创面及周围皮肤的护理。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业:海南中生制药有限公司;社会统一信用代码:91460000MA5TQDTG5P
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变更情况
医疗器械唯一标识