干式激光成像仪 Bermedi X-DRY Plus Laser Imager

基本信息

器械名称

干式激光成像仪 Bermedi X-DRY Plus Laser Imager
注册证/备案号

国械备20200021号
管理类别

第一类
公司名称

柏林德医疗方案股份有限公司 Bermedi Medical Solutions GmbH
公司地址

柏林市波尔施道街27号
生产地址

柏林市波尔施道街27号
代理公司

深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司
代理公司地址

浙江省温州市苍南县灵溪镇涌金路399号等
其他内容
审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2020-01-07
有效期至
型号规格

DRYPIX 8000
结构及组成

利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。
适用范围

用于医用图像的打印。
产品储存条件及有效期

/
附件
备注
变更情况

代理人由“深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司”变更为“温州柯尼达医疗器械有限公司”；代理人住所由“深圳市宝安区石岩街道园美社区园岭路志泫翰工业园厂房H栋一楼东面”变更为“浙江省温州市苍南县灵溪镇涌金路399号等”；产品名称-中文由“医用图像打印机”变更为“干式激光成像仪”；产品描述由“利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。”变更为“利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。”变更时间2023年08月01日