基本信息
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器械名称
一次性使用细胞刷
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注册证/备案号
苏械注准20162020314
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管理类别
第二类
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公司名称
常州洛克曼医疗器械有限公司
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公司地址
常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋
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生产地址
常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-02-13
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有效期至
2025-08-20
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型号规格
LMXB-20(22、25、28、30、32、35、40、45、50、55、60)-008（030、080、100、120、140、160、180、200、220）-I（II）
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结构及组成
一次性使用细胞刷由刷头、塑料外管、不锈钢弹簧软管（钢丝绳）（20Cr13）、手柄（ABS）和滑块（ABS）组成，按有无塑料外管分为两类，每类按刷头直径、工作长度不同各分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围
供临床刷取细胞样品用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“苏械注准20162020314”医疗器械注册证共同使用
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变更情况
2023-02-13生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”变更为“常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)”
医疗器械唯一标识
