待测物清洗液

基本信息

器械名称

待测物清洗液
注册证/备案号

桂桂械备20190129号
管理类别

第一类
公司名称

桂林优利特医疗电子有限公司
公司地址

桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址

桂林市高新区信息产业园D-07号
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

桂林市市场监督管理局
批准/备案日期

2024-11-12
有效期至
型号规格
结构及组成

UDE-18A：表面活性剂0.15% w/w、缓冲液1.5% w/w、稳定剂0.2% w/w、酶0.05% w/w。 UDE-18B：表面活性剂0.05% w/w、氧化剂0.25% w/w、缓冲液0.15% w/w、稳定剂0.05% w/w、酶0.05% w/w。
适用范围

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。
产品储存条件及有效期

避免阳光直射，于50℃以下保存，有效期为24个月,开瓶有效期为90天。
附件
备注
变更情况

2023年03月16日变更产品说明书，增加适用仪器机型。 2024年11月12日产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”; 预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。