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器械名称
一次性使用注射笔用针头BD Ultra-Fine™ 2nd Gen Pen Needles
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注册证/备案号
国械注进20233140467
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管理类别
第三类
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公司名称
碧迪公司Becton Dickinson and Company
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公司地址
1 Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA
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生产地址
Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland
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代理公司
英佰达医疗器械（上海）有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路473号4层458室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-10-23
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有效期至
2028-10-22
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型号规格
0.23×4 mm（32 G×4 mm）超薄壁 五切面
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结构及组成
产品由针座盖贴（初包装, 纸/锡箔共聚物）、外针帽（初包装, 聚丙烯）、针座（廓形针座, 聚丙烯）、针管（超薄壁 五切面, 304不锈钢）、内针帽（聚丙烯）组成。该产品为一次性使用，射线灭菌。
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适用范围
该注射笔用针头与注射笔配套用于胰岛素药物皮下注射。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2024-03-01 代理人名称由:碧迪医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位;代理人名称变更为:英佰达医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路473号4层458室
