冷敷凝胶

基本信息

器械名称

冷敷凝胶
注册证/备案号

闽榕械备20190078号
管理类别

第一类
公司名称

福建同安堂生物科技有限公司
公司地址

福建省福州市闽侯县上街镇乌龙江南大道30号福州清华紫光科技园-海西科技研发区1-2#研发楼11层1101研发-1
生产地址

福建省福州市闽侯县南屿镇新联村宏德盛科技园2号楼2层
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

福州市市场监督管理局
批准/备案日期

2021-06-11
有效期至
型号规格

型号：通用型、成人型、儿童型。规格：3g、3.5g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、105ml、110ml、115ml、120ml、125ml、130ml、135ml、140ml、145ml、150ml、155ml、160ml、165ml、170ml、175ml、180ml、200ml、300ml、400ml、500ml、600ml
结构及组成

产品主要由冷敷凝胶及塑料瓶或一次性推射器组成；凝胶由卡波姆、水、甘油成分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
适用范围

用于人体物理退热、体表特定部位降温。仅用于闭合性软组织。
产品储存条件及有效期

2年
附件
备注
变更情况

申请变更备案人注册地址、生产地址