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器械名称
神经肌肉刺激治疗仪Neuromuscular Stimulation Therapy System
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注册证/备案号
国械注进20172091964
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管理类别
第二类
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公司名称
利尼翁创新电子概念ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION
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公司地址
法国蒙彼利埃索尔公园尤里卡大街200号200 rue de Thor-Parc Eureka,34000 MONTPELLIER FRA
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生产地址
200 rue de Thor-Parc Eureka,34000 MONTPELLIER FRA
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代理公司
广州辉博信息技术有限公司
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代理公司地址
广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-03-31
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有效期至
2027-06-26
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型号规格
PHENIX 4,PHENIX 8,PHENIX 8 PLUS,PHENIX USB 2,PHENIX USB 4,PHENIX USB 8
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结构及组成
PHENIX4、PHENIX8、PHENIX8Plus型为便携式，由主机、电源适配器、治疗头连接线 、内部计算机、LCD显示屏、远距离控制器以及可选配件（移动小车）组成，可在不使用外部计算机支持下独立运行。PHENIXUSB2、PHENIXUSB4和 PHENIXUSB8型为移动式，由主机、电源适配器、治疗头连接线、外部计算机、软件包、远距离控制器以及可选配件（移动小车）组成，须在外部计算机支持下运行。
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适用范围
采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注进20172211964
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变更情况
2018-04-02 “代理人名称：广州市杉山医疗器械实业有限公司；代理人住所：广州市天河区黄埔大道西路76号富力盈隆广场30层3006房”变更为“代理人名称：佛山市杉山大唐医疗科技有限公司；代理人住所：佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号”。
2018-12-29 “代理人名称:佛山市杉山大唐医疗科技有限公司；代理人住所:佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号”变更为“代理人名称:广州辉博信息技术有限公司；代理人住所:广州市天河区黄埔大道西76号2507房”。
2019-10-31 “注册人名称：ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION；注册人住所：200 rue de Thor-Parc Eureka,3400 MONTPELLIER FRA；代理人住所：广州市天河区黄埔大道西76号2507房”变更为“注册人名称：ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION( 利尼翁创新电子概念)；注册人住所：200 rue de Thor-Parc Eureka,3400 MONTPELLIER FRA(法国蒙彼利埃索尔公园尤里卡大街200号)；代理人住所：广州市天河区黄埔大道西76号3013室（部位：C）”。
2019-11-25 “代理人住所：广州市天河区黄埔大道西76号3013室（部位：C）”变更为“代理人住所：广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房”。
2022-01-28 产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。
2023-09-19 代理人住所由广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房;变更为：广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房
