电动轮椅车

基本信息

器械名称

电动轮椅车
注册证/备案号

苏械注准20172191473
管理类别

第二类
公司名称

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
公司地址

江苏省丹阳市开发区百胜路 1 号
生产地址

丹阳市云阳工业园
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-04-08
有效期至

2027-07-31
型号规格

D310、D310L、D310A、D310AL、D310B、D310BL、D310D、D310DL、D210、D210L、D210A、D210AL、D210B、D210BL、D210C、D210CL、D210D、D210DL、D210E、D210EL、D210F、D210FL、D130、D130L、D130A、D130AL、D130B、D130BL、D130C、D130CL、D130D、D130DL、D130EL、D130FL、D130G、D130GL、D130NL、D130ML、D130H、D130HL、D130T、D130TL、D130KL
结构及组成

电动轮椅车由车架、控制器、电机、电池、脚踏、扶手、前轮、后轮组成。
适用范围

适用于体重不超过100kg且行动困难的残疾人和年老体弱者使用。
产品储存条件及有效期

不适用
附件

产品技术要求
备注

本文件与“苏械注准20172191473”医疗器械注册证共同使用
变更情况

2024-04-08适用范围变更由“适用于行动困难的残疾人和年老体弱者使用。”变更为“适用于体重不超过100kg且行动困难的残疾人和年老体弱者使用。”产品技术要求变更由“见产品技术要求变更对比表”变更为“详见产品技术要求变更对比表”