半导体激光治疗仪HeartLight® X3 Console

基本信息

器械名称

半导体激光治疗仪HeartLight® X3 Console
注册证/备案号

国械注进20243010357
管理类别

第三类
公司名称

卡迪奥焦点公司CardioFocus, Inc.
公司地址

500 Nickerson Road Suite 500-200 Marlborough Massachusetts 01752 USA
生产地址

500 Nickerson Road Suite 500-200 Marlborough Massachusetts 01752 USA
代理公司

凯诺威医疗科技（武汉）有限公司
代理公司地址

武汉市硚口区桥口路160号武汉城市广场（北）1栋23层2号
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2024-07-05
有效期至

2029-07-04
型号规格

CF980-X3-US
结构及组成

产品由主机、脚踏开关组成。
适用范围

该产品与本公司生产的一次性使用球囊型激光消融导管（型号：18-5000-CN）及消融导管填充介质（型号：18-1342-CN）、心腔内光纤成像导管（型号：18-1447-CN）配合使用，用于肺静脉隔离术以治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

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变更情况