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器械名称
内窥镜手术用组织分离钳Endo Dissect Autosuture/Endo Shears Autosuture Dissector
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注册证/备案号
国械注进20173010112
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管理类别
第三类
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公司名称
柯惠有限责任公司Covidien llc
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公司地址
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
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生产地址
60 Middletown Ave. , North Haven, CT 06473, USA Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
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代理公司
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-11-04
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有效期至
2025-11-03
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型号规格
见附页
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结构及组成
内窥镜手术用组织分离钳由工作端、器械杆、握把构成，握把头端有阴性电烧接头，可用于单极电烧。
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适用范围
该产品用于各种内窥镜手术中对组织及小管状结构的暂时性抓持/牵拉与钝性分离；通过连接到电外科设备，可以按照电外科设备元件制造商的建议进行单极灼烧。（该产品不能在内窥镜器械通道下使用）。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注进20173220112
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变更情况
2019-10-28 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
