一次性使用可旋转多通道腹腔镜手术单孔穿刺器
基本信息
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器械名称一次性使用可旋转多通道腹腔镜手术单孔穿刺器
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注册证/备案号浙械注准20232021613
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管理类别第二类
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公司名称杭州康基医疗器械有限公司
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公司地址浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
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生产地址浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-08-28
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有效期至2028-08-27
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型号规格见附页
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结构及组成产品由一次性使用切口牵开保护器、密封体、鞘管套组成，辅助组件为过滤器。保护器由内环、外环、通道、拉绳和拉环组成；密封体由密封帽、旋转体、通气管道组成；过滤器由过滤膜和壳体组成。
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适用范围产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况